De redactie van Dutchcowboys is te bereiken via redactie@dutchcowboys.nl
FDA, de Amerikaanse waakhond die strenge controles uitvoert op medische toepassingen die de Amerikaanse markt willen betreden, heeft de Belgische app FibriCheck een goedkeuring gegeven. FibriCheck is een medische smartphone applicatie die hartritmestoornissen detecteert. Op deze manier kunnen ze de grote plas oversteken en de oplossing ook in de Verenigde Staten uit gaan brengen. Het is voor het eerst dat er een medische smartphone applicatie voor hartritmestoornissen door de FDA wordt goedgekeurd.
FibriCheck maakt gebruik van de camera’s in smartphones, of de optische sensoren in smartwatches, om hartslagen te detecteren en hieruit een hartritme af te leiden. De techniek wordt ook wel photoplethysmografie of PPG genoemd. Door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie in combinatie met medische software, kan er een accurate analyse gemaakt worden van het hartritme. Deze informatie komt beschikbaar voor de gebruiker en/of de arts over de toestand ervan.
Het hoofddoel van FibriCheck is het detecteren van voorkamerfibrillatie, een hartstoornis die 1 op 4 mensen boven de 40 jaar kan treffen en de kans op een beroerte met factor 5 verhoogt. Door gebruik te maken van Fibricheck-technologie kan de aandoening tijdig worden opgespoord en kunnen mogelijke problemen vermeden worden.
Primeur voor België
Het dossier van het Belgische FibriCheck is uniek. Het is immers de allereerste keer dat de FDA een goedkeuring geeft aan een bedrijf dat hartritmestoornissen detecteert met de smartphone, zonder gebruik te maken van externe toestellen.
Om goedkeuring te kunnen verkrijgen moest FibriCheck een klinisch gelijkwaardige accuraatheid aantonen met de traditionele technologieën om hartritmestoornissen op te sporen. Die meten de elektrische activiteit van het hart met een extern toestel. Men slaagde erin om een gelijkwaardige accuraatheid aan te tonen met een toestel dat gebruik maakt van twee elektroden waarop je de vingers moet plaatsen om een ECG te maken.
FDA 510(k) goedkeuring
Omdat FibriCheck een medisch toepassing is, moet het erkend worden als medisch toestel en voldoen aan specifieke vereisten alvorens het verkocht mag worden. In Europa hadden ze deze goedkeuring eind 2016 al op zak. Maar met de goedkeuring van de FDA kunnen ze nu ook de Amerikaanse markt gaan betreden.
Hoe het werkt?
- 1. Als gebruiker moet je een vinger gedurende één minuut op de camera van de telefoon te plaatsen.
- 2. De camera zal dan de reflectie van het licht meten van het bloed dat in de vingertip stroomt en op basis hiervan een signaal maken dat de polsslag voorstelt.
- 3. Na elke meting wordt de gebruiker gevraagd hoe hij zicht voelt en of er symptomen aanwezig zijn.
- 4. Vervolgens wordt alle informatie via een beveiligd kanaal doorgestuurd en wordt op basis van artificiële intelligentie een analyse uitgevoerd om het hartritme te bepalen.
Maar hier stopt het nog niet: de resultaten worden op een heldere manier getoond aan een arts of opvolgcentra dat de metingen kan bekijken en interpreteren. Uiteindelijk wordt alles samengevat in rapporten voor de arts en/of gebruiker. Het rapport vat alles samen en geeft ook aan of er actie ondernomen dient te worden.
Verder lezen over Amerika
Social Media26.04.2024
TikTok is verboden in de Amerika als het niet wordt verkocht
Technology05.04.2024
GMT+Maan: De maan krijgt zijn eigen tijdzone
Social Media27.03.2024
Je kind van 13 op social media? Het is op deze plek verboden
Mobile22.03.2024
Verenigde Staten klaagt Apple aan voor telefoonmonopolie
Technology29.02.2024
UFO’s worden vooral gespot in het westen van de Verenigde Staten
Technology02.01.2024
Amerikanen lanceren geheimzinnig ruimtevaartuig X-37B: waarom?
Online22.11.2023
Wat is er allemaal aan de hand bij Binance?
Media13.11.2023
Deze podcast werpt nieuw licht op moordcomplot Kennedy
60 jaar na moord John. F. KennedyVerder lezen over App
Technology12.04.2024
Dyson wil je met AR-app laten zien welke plekjes je bent vergeten
Online10.04.2024
Uber nu ook beschikbaar in Zwolle
Mobile18.03.2024
Waarom je gedreven blijft om Duo Lingo of Candy Crush te doen
Online07.02.2024
Signal heeft meer dan 1 miljoen Nederlandse gebruikers
WhatsApp-alternatief boert goedSocial Media26.01.2024
Zo kun je een WhatsApp-kanaal starten en beheren
Startups11.01.2024
CES: volledig offline gegevens overdragen kan nu met de LiveDrop app
Mobile28.12.2023
In 2023 hebben we ruim 6,6 miljard euro betaald met Tikkies
Nieuw jaarrecordAutomotive13.12.2023
Gepersonaliseerde waarschuwingen voor spookrijders krijgen via app
Vlaanderen pioniert!Verder lezen over Camera
Mobile16.04.2024
Dit is de nieuwe edge generatie van Motorola
aangedreven door moto AIGadgets18.03.2024
Tijdmachine: de handycam werd vooral door vader gehanteerd
Ode aan de camcorderTechnology12.03.2024
Een binnencamera in je Airbnb mag niet meer
Veilig verblijvenGadgets22.02.2024
Deze TikTok-fotografiesensatie heeft een opvolger
Cybercrime12.02.2024
Nieuwe techniek haalt door muren heen data van je camera’s
Mobile02.01.2024
Het einde van de digitale camera is aanstaande
Gadgets29.11.2023
Betalen voor een smartphone-update? Sony doet ‘t al met camera’s
Mobile09.11.2023
Huawei heeft momenteel de beste smartphone camera
Samsung raakt steeds verder achteropVerder lezen over eHealth
Technology17.04.2024
AI in de Zorg: Inzichten van HLTH Europe Roadshow 2024
Lifestyle21.03.2024
Hoe houd je je gebit gezond tijdens de gouden jaren?
Technology31.10.2023
Huawei opent eerste Europese Health Lab in Helsinki
Online25.07.2023
Sprong naar nieuwe gastheersoort luidt gevaarlijkste periode virusinfectie in
Endemische versus pandemische systeemrisico's virusinfectiesLifestyle31.05.2023
Dit is waarom een groene omgeving belangrijk voor ons is
Startups22.05.2023
Niostem: een niet-invasieve draagbare oplossing voor mensen met haarverlies
DC Business08.05.2023
ZZP’er worden? Dit is waarom een arbeidsongeschiktheidsverzekering essentieel is
Mobile01.03.2023
MWC: OPPO toont nieuwe innovatieve technologieën
Verder lezen over Smartphone
Mobile23.04.2024
Wanneer geef ik mijn kind zijn of haar eerste telefoon?
Mobile19.04.2024
OPPO introduceert nieuw Reno-toestel: OPPO Reno11 F 5G
Automotive18.04.2024
Elektrische auto-maker Polestar komt met een smartphone
Mobile17.04.2024
Heineken introduceert telefoon die amper iets kan: Boring Phone
Mobile16.04.2024
Dit is de nieuwe edge generatie van Motorola
aangedreven door moto AIOnline30.03.2024
10 manieren waarop Google Maps je helpt op vakantie
Gaming26.03.2024
Sonic krijgt zijn eigen Fall Guys-achtige game: Sonic Toys Party
Mobile18.03.2024
Waarom je gedreven blijft om Duo Lingo of Candy Crush te doen
Verder lezen over Smartwatch
Gadgets17.04.2024
Nieuwe kleurstelling OnePlus Watch 2 & OnePlus Pad Go worden op 23 april onthuld
Gadgets04.03.2024
10 redenen om te kiezen voor een smartwatch
Gadgets04.03.2024
Huawei Watch GT 4: een van de mooiste smartwatches, met kryptonite
Gadgets27.02.2024
OnePlus Watch 2: smartwatch met batterijduur van 100 uur
Gadgets13.02.2024
Apple Watch heeft een probleem: belt zomaar je contacten
Gadgets06.02.2024
Marathonloper Kelvin Kiptum wil grenzen gaan verleggen met Amazfit
Wereldrecord marathon onder de 2 uur?Gadgets19.12.2023
Apple verkoopt de nieuwste Apple Watch 9 niet meer in de VS
Gadgets12.12.2023